Marc regulador de la UE per als ingredients cosmètics

Els ingredients cosmètics de la UE es gestionen mitjançant un sistema de substàncies prohibides i restringides.

Les substàncies restringides als cosmètics de la UE es refereixen a les substàncies que es permeten utilitzar en productes cosmètics, però que han de complir unes condicions i límits de concentració específics.

Quines són les principals categories de substàncies restringides a la UE?

Les substàncies restringides inclouen principalment:substàncies amb restriccions generals d'eficàcia, colorants, conservants, filtres UV i tints per al cabell.

Les dimensions de restricció inclouen: límits màxims de concentració, tipus de producte aplicables, restriccions a les àrees d'ús, restriccions per a poblacions específiques (p. ex., prohibides per a nens) i requisits d'advertència de l'etiqueta.

01 Substàncies amb restriccions generals d'eficàcia

Agents per blanquejar la pell(p. ex., alfa-arbutina),antioxidants(per exemple, BHT),al·lèrgens de fragància(p. ex., Alfa-Santalol),extractes de plantes(p. ex., oli de vetiver acetilat), etc., amb restriccions que varien segons l'eficàcia i les característiques de risc.

Actualitzacions recents: segons la normativa vigent a partir de 2025, substàncies com araAlfa-arbutinaiÀcid Kojics'han afegit a la llista restringida amb límits de concentració específics -3. Per exemple, Alpha-Arbutin es limita a un màxim del 2% en cremes facials i al 0,5% en altres productes.

02 Colorants

Només es permeten els colorants que figuren a la 清单 permesa, amb restriccions estrictes d'ús en zones sensibles com els ulls i els llavis. Alguns colorants estan prohibits en els productes infantils. Alguns exemples inclouenÒxids de ferro, diòxid de titani, òxid de zinc, etc.

03 Conservants

S'utilitza per inhibir el creixement microbià. El 清单 especifica la concentració màxima d'ús per a cada conservant i els tipus de producte aplicables (esbandida-apagar/deixar-engegar). Alguns conservants requereixen advertències com "evitar el contacte amb els ulls". Alguns exemples inclouenFenoxietanol, alcohol bencílic, sorbat de potassi, benzoat de sodi, clorfenesina, etc.

Les recents esmenes (Reglament 2026/78 vigent el maig de 2026) introdueixen noves restriccions per als conservants com arao-Fenilfenol i sodi o-Fenilfenat: màxim 0,2% en productes d'esbandida-i 0,15% en permís-en productes, amb advertències contra la inhalació i l'ús en productes orals -1-5-6.

04 Filtres UV

S'utilitza en productes de protecció solar. Les restriccions inclouen la màxima concentració, requisits de proves de fotoestabilitat i restriccions de combinació amb altres filtres per garantir un equilibri entre eficàcia i seguretat. Alguns exemples inclouenÒxid de zinc, diòxid de titani, metoxicinamat d'etilhexil, octocrilè, etc.

05 Tints de cabell

S'estableix un gran nombre d'entrades específiques per als tints de cabell. Per a tints de cabell oxidatius i productes similars, les restriccions clares inclouen la concentració màxima després de la barreja, els límits de temps d'aplicació i els requisits de la prova de la pell. Per exemple,p-Derivats de fenilendiaminaes limiten a una concentració del 2%.

Últimes actualitzacions normatives

Les últimes esmenes inclouenReglament 2025/877(efectiu el maig de 2025) iReglament 2026/78(efectiu maig de 2026) -1-4-5.

Actualitzacions clau del Reglament 2026/78 (aplicable a partir de maig de 2026) -1-5-8:

Plata (regulació de-la mida de les partícules): Nano plata i plata massiva sónprohibit(Annex II). La pols de plata (100 nm < diàmetre de partícules < 1 mm) ésrestringit: màxim 0,05% en productes de cura bucal, i com a colorant (CI 77820) màxim 0,2% en productes per a llavis i ombra d'ulls.

Salicilat d'hexil (nova substància restringida): S'ha afegit a l'annex III amb límits específics del producte-que van des del 0,001 % (pasta de dents) fins al 2 % (fragències hidroalcohòliques). No es permet en productes per a nens menors de 3 anys, amb excepcions limitades.

Substàncies CMR: Múltiples substàncies CMR recentment classificades afegides a l'annex II (llista prohibida), incloses diverses sals d'àcid perbòric i tubs de carboni de paret múltiple--2-9.

Actualitzacions clau del Reglament 2025/877 (en vigor el setembre de 2025) -4-7:

S'han afegit més de 20 noves substàncies CMR a l'annex II, inclosesTetrabromobisfenol-A(CAS 79-94-7) iÒxid de trimetilbenzoil difenilfosfina (TPO)(CAS 75980-60-8).

S'ha transferit l'òxid de difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina de l'annex III (restringit) a l'annex II (prohibit).